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TETRALYSAL 150MG COM 16 CÁPSULAS

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MEDICAMENTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL PORTARIA Nº 344 - 01/02/1999 - MINISTÉRIO DA SAÚDE
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Tetralysal é indicado para o:
- Tratamento de infecções sensíveis às tetraciclinas.

  • Nome do Produto: TETRALYSAL 150MG COM 16 CÁPSULAS
  • SKU: 1436
  • Código EAN: 7897930760943
  • Registro Ministério da Saúde: 1291600220046
  • Princípio Ativo: limeciclina 300mg
  • Fabricante: GALDERMA
  • SAC Fabricante: 0800 015 55 52
  • E-mail Fabricante: SAC@GALDERMA.COM

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TETRALYSAL 150 & 300

LIMECICLINA

Cápsulas

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: cápsulas em embalagens com 16 e 28

unidades.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Limeciclina ........................................ ...... 150mg ou 300mg

Excipiente (lactose, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio) ........ qsp .... 1 cápsula

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

TETRALYSAL é um antibiótico eficaz contra microrganismos de segurança às tetraciclinas. Os

sinais e sintomas da infecção devem melhorar progressivamente, com o decorrer do tratamento.

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente, protegido do calor e umidade.

O prazo de validade para o TETRALYSAL é de 24 meses e para TETRALYSAL 300 é de 36

meses após a data de fabricação. Não use medicamentos com prazo de validade vencido.

Informe o médico durante a gravidez durante o tratamento. Este produto não deve ser utilizado

durante a gravidez e o período de amamentação e é contra-indicado nas crianças menores

de 8 anos de idade. Este é um médico não deve ser utilizado por mulheres que precisam de

aconselhamento médico.

Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, como doses e a

duração do tratamento.

Não interrompe o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao médico se tornou resfriado, como distúrbios gastrintestinais ou

reações de hipersensibilidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe ao médico se estiver em uso de outros medicamentos. A administração

concomitante com sais de ferro ou antiácidos pode diminuir a eficiência da limpeza.

Recomenda-se um pacote mínimo de duas horas entre a tomada de medicamentos ea

limeciclina.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER

PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA

A limeciclina é um antibiótico pertencente à família das tetraciclinas. O seu espectro

antibacteriano é o mesmo das outras ciclinas semi-sintéticas:

Espécies sensíveis: Brucella, Pasteurella, Chlamydiae, Propionibacterium acnes, Gonococci,

Haemophilus, Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsiae,

Treponema pallidum, Vibrio cholerae.

Espécies com função variável (10% a 40% de cepas resistentes): organismos anaeróbicos

(Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium), Escherichia coli, Klebsiella, Legionella

pneumophila, Pneumococos, Proteus morganii, Shigella, Staphylococci, Streptococcus grupos A,

C e G.

Espécies Resistentes (MIC ≥ 16 mg / l): Enterobacter, Mycobacterium tuberculosis, Proteus

rettgeri, Providencia, Pseudomonas, Serratia, estreptococos Grupos B e D.

Propriedades farmacológicas:

Embora o Exato Mecanismo cabelo qua como tetraciclinas reduzem como lesões do acne vulgar Não

Você ainda será plenamente explicado, o efeito pode resultar em parte da atividade antibacteriana

da droga. O conselho oral, a droga inibe o crescimento de microrganismos susceptíveis,

principalmente Propionibacterium acnes, na superfície da pele e reduz a concentração de ácidos

graxos livres no sebum. This content may be um resultado indireto the inhibition of

microrganisms women of lipase, which which converse triglicérides in the acid free,

or wolverine the interface with the production of lipase. Os ácidos graxos

livres são comedogênicos e são-acreditados porque as lesões

causadas por pápulas, pústulas, nódulos e cistos fazem acne. Entretanto, outro mecanismo também parece

estar envolvido, porque a melhoria clínica do acne vulgar com uma terapia oral por tetraciclina não é

correspondente a uma redução na flora bacteriana da pele ou um decréscimo do

conteúdo de ácidos graxos livres no sebum.

As tetraciclinas possuem ação bacteriostática nas concentrações disponíveis

e não são plasmáticas e estão relacionadas com microrganismos intracelulares e extracelulares. O mecanismo de ação se

baseia na inibição da síntese de proteínas nos ribossomas. Como tetraciclinas bloquiam o acesso de

tRNA-aminoacil da bactéria para o complexo mRNA-ribossoma através da ligação da

subunidade 30S do ribossoma, evitando uma adição de aminoácidos à cadeia peptídica

crescimento durante a síntese protéica. Quando administrado em ilhas terapêuticas, o efeito

tóxico limita-se às células bacterianas.

Propriedades farmacocinéticas:

Absorção: a proteína é rápida e os níveis plasmáticos são obtidos em 1 hora após a

tomada. O pico plasmático é atingido entre 3 a 4 horas após administração oral. A administração

concomitante com comida, leite em particular, não modifica significativamente a absorção da

limbina.

Distribuição: A administração oral de 300 mg no adulto, obtenção pico plasmático de 1,6 a 4

μg / ml, negociação residual altamente variável (0,29 a 2,19 μg / ml) e meia-vida plasmática de

aproximadamente 10 horas. A administração repetida é realizada em meio à média

entre 2,3 e 5,8 μg / ml.

A extrusão generalizada, extracelular, sob os normais normais de dosagem, resulta em

concentrações na maioria dos tecidos e fluidos corporais, principalmente pulmões,

ossos, músculos, hígado, bexiga, próstata, bile e urina.

Excreção / Eliminação: o produto é excretado pela útima e secundariamente pela

bílis. Cerca de 65% da dose administrada é eliminada em 48 horas.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Infecções causadas por microrganismos importantes às tetraciclinas. Em dermatologia, o produto é

especialmente indicado para o tratamento do acne vulgar (manifestações cutâneas

com o Propionibacterium acnes) e da rosácea, associado ao não-tratamento tópico

específico.

CONTRA-INDICAÇÕES

Pacientes hipersensíveis a tetraciclinas . O uso do produto deve ser evitado nas crianças

com menos de 8 anos de idade, devido ao risco de manchas permanentes nos dentes e

hipoplasia do esmalte. Não usar conjuntamente com retinóides orais.

Gravidez e lactação: como tetraciclinas cruzam rapidamente a barreira placentária e são

secretadas no leite. O produto não deve ser administrado durante uma gravidez e o período

de lactação, devido a um problema de dentição da criança. Este é um

médico não deve ser utilizado por mulheres que precisam de aconselhamento médico.

PRECAUÇÕES DE USO

Utilizar com cautela em pacientes com hepática ou renal. Uma superdosagem

pode resultar em hepatotoxicidade.

Devido aos riscos de fotossensibilidade, é necessária a exposição à luz solar

direta e aos raios ultravioleta durante o tratamento, o que deve ser descontinuado se

ocorrerem manifestações eritematosas cutâneas.

Não se deve utilizar a droga após expirado o prazo de validade, uma vez que

pode ocorrer acidose tubular renal (síndrome Pseudo-Franconi), que é rapidamente

revertida quando o tratamento é descontinuado.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante de retinóides ou tomada de hipertensão intracraniana.

A liquidação do tratamento pode ser utilizada para administrar

concomitantemente um medicamento que contenha ferro, ou seja, como hidróxido,

óxidos ou sais de alumínio, magnésio ou cálcio. Recomenda-se um mínimo de

2 horas entre a tomada de medicamentos ea limeciclina.

INTERFERÊNCIA COM TESTES DE LABORATÓRIO

A limeciclina é um resultado difícil positivo de glicose na urina. Também

pode interferir com as determinações fluorimétricas de catecolaminas na urina, resultando

em falsas elevações (método de Hingerty).

REAÇÕES ADVERSAS Podem

ocorrer alteração na coloração dos dentes permanentes e / ou hipoplasia do esmalte

se o produto para crianças menores de 8 anos de idade. Problemas

gastrintestinais (náuseas, dor ou ardência epigástrica, diarréia, glossite, enterocolite).

Reações de hipersensibilidade (urticária, erupção eritematosa, prurido, edema de Quincke).

Reações de fotossensibilidade. Anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia,

eosinofilia e outros distúrbios hematológicos, relatados com uma terapia por tetraciclina.

A hiperazotemia extra-renal, ligada ao efeito antianabólico, pode ser intensificada pela

associação com diuréticos, e também foi relatada com um terapia por tetraciclinas.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Tratamento da acne e da rosácea: 300mg / dia ou 150mg pela manhã e 150mg à noite, durante 12

semanas.

Um indicador médico, pode-se iniciar o tratamento com 300mg / dia durante 10 a 15 dias e então

reduzir a dose de 150mg por dia, ou 300mg em dias alternados.

Outras infecções: uma posologia habitual de 600mg / dia, ou seja, 300mg pela manhã e 300mg à

noite.

O produto deve ser tomado com um copo de água ou outro líquido. A consumer food with milk,

particular, is not modifica meaning to the limeciclina.

Pacientes idosos: use to follow médico, não tenha substituído a posologia.

Em todos os casos, seguir rigorosamente a prescrição do médico.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: recomendam-se como medidas usuais de suporte,

com uso de gástrico e de líquidos.

Lote, Fabricação e Validade: vide para

venda sob prescrição médica.

TETRALYSAL 150 Cápsulas: MS-1.2916.0022.004-6 (16 cápsulas)

TETÁLISE 300 Cápsulas: MS-1.2916.0022.005-4 (16 cápsulas)

TETÁLISE 300 Cápsulas: MS-1.2916.0022.007-4 (28 cápsulas)

Fazenda. Resp .: Celso Mendes Alves CRF-SP nº 23.479





País França LAGORATÓRIOS

SOPHARTEX

21, Rue du Pressoir

28500 Vernouillet - França

Importado e distribuído por

GALDERMA BRASIL LTDA.

Rodovia SP-101, Km 9

Condomínio Tech Cidade

13186-904 - Hortolândia - SP

CNPJ 00.317.372 / 0004-99

Atendimento ao Consumidor 􀀋 0800 015 55 52

sac@galderma.com

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